药品经营许可证(零售)补发 办事指南
责任编辑:区信息中心     发布时间:2017-09-28 10:39     来源:区政府信息公开平台

一、受理范围

  1.药品经营许可证(零售)遗失的个人或企业。

  2.符合下列条件的,可提出申请:

  在发证机关指定的媒体(《惠州日报》)上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

  二、设立依据

  1.《药品经营许可证管理办法》第二十九条。

  三、实施机关

  本行政许可办理机关为县级以上地方药品监督管理部门。

  权责划分(省)

  负责药品经营许可证(批发)的补发。

  权责划分(区)

  负责药品经营许可证(零售)的补发。

  四、审批条件



《药品经营许可证管理办法》

第二十九条

必要条件

 

1.予以批准的条件  :申请单位在《惠州日报》登载遗失声明之日起满一个月后向所在地食品药品监督管理局提出补发许发许可证申请。

 

    2.不予批准的情形  : 无

 

  五、申请材料

  纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

材料名称

要求

原件份数(份/套)

复印件份数(份/套)

纸质版

《药品经营许可证》、(GSP证)补发申请表

使用A4纸打印,并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)。

1  

1

纸质版

《惠州日报》登载的遗失声明

使用A4纸打印,并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)。

1  

0

纸质版

营业执照副本复印件;

使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)

 

0

1

纸质版

遗失许可证正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。

原件

1

0

纸质版

药学技术人员登记备案证明

使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)

0

1

纸质版

申请人对所提交材料真实性的保证申明。

使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)

0

1

纸质版

  六、审批时限

申请时限

受理时限

1个工作日

受理时限说明

自接到申请之日起1个工作日内作出受理或不予受理决定。

法定办理时限

15个工作日

法定办理时限

说明

企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。

承诺办理时限

7个工作日

承诺办理时限

说明

自受理之日起7个工作日作出行政许可决定。不包括申请人补正材料和整改所需的时间。

  七、审批收费

  不收费。

  八、审批流程

  本事项窗口办理流程如下:

  1.申请。申请人向区政务服务中心窗口提出申请,提交申请材料。

  2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。若发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。

  3.审查。受理后,审查人员在1个工作日内对材料进行审查并在3个工作日内开展现场审查。符合审批条件的,经审批后发给《药品经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。

  4.领取结果。申请人按约定的方式到行政服务中心领证窗口领取办理结果。

  本事项的窗口办理流程见药品经营许可证(零售)补发窗口办理流程图。

  九、办理地址

窗口地址

联系电话

办公时间

交通指引

惠州大亚湾区石化大道中科技创新园科技路1号行政服务中心

5568066

08:30-12:00

14:30-17:30

(法定节假日时间除外)

 

可搭乘深惠一线、201路、203路公交车到科技园站。

  十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼

  1.申请人可通过电话进行咨询和审批进程查询。

  电话咨询:0752-5568066

  2.申请人可通过电话、窗口等方式进行投诉。

  电话投诉:0752-12345、0752-5566315

  3.申请人对本行政许可审批事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

  行政复议:

  (1)大亚湾区法制局,惠州大亚湾区管委会行政大楼B412室,0752-5562038。

  (2)惠州市食品药品监督管理局,惠州市江北文成路13号食品药品监督管理局大楼,0752- 2873611。

  行政诉讼:

  (1)惠州市博罗县人民法院,博罗县罗阳镇北门路94号,0752-6209393。

  (2)惠州市中级人民法院,惠州市惠城区惠州大道江北段41号,0752-2780832。