药品经营许可证(零售)注销 办事指南
责任编辑:区信息中心     发布时间:2017-09-28 10:38     来源:区政府信息公开平台

一、受理范围

  1.药品经营许可证(零售)在有效期内,终止经营药品或者关闭的个人或企业。

  2.符合下列条件的,可提出申请:

  终止经营药品或者关闭的个人或企业

  二、设立依据

  1.《中华人民共和国行政许可法》第七十条;

  2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条;

  3.《药品经营许可证管理办法》第二十六条。

  三、实施机关

  本行政许可办理机关为县级以上地方药品监督管理部门。

  权责划分(省)

  负责药品经营许可证(批发)的注销。

  权责划分(区)

  负责药品经营许可证(零售)的注销。

  四、审批条件

设立依据

《中华人民共和国行政许可法》

第七十条

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第十七条

《药品经营许可证管理办法》

第二十六条

必要条件

1.予以批准的条件 :

企业提出《药品经营许可证》注销要求(法人企业所属分支机构注销《药品经营许可证》,应由法人企业提出注销要求或附有法人企业同意注销的意见)。

    2.符合以下条件之一的,不予以许可。

  五、申请材料

  纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

材料名称

要求

原件份数(份/套)

复印件份数(份/套)

纸质版

《药品经营许可证》(零售)注销申请表

使用A4纸打印,并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)。

1

0

纸质版

《药品经营许可证》正、副本原件及复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件(各1份)

原件

1

0

纸质版

遗失声明报纸原件

《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》遗失的,应在“惠州日报”上登载遗失声明之日起满1个月后提出注销申请,申请时应提交遗失声明报纸原件

1

0

纸质版

营业执照副本复印件;

使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)

 

0

1

纸质版

申请人身份证

使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替),提交原件核对。

0

1

纸质版

申请人对所提交材料真实性的保证申明。

使用A4纸打印或复印(复印件应注明“复印件与原件相符”字样),并加盖企业红色印章(申请人为个体的,可使用申请人的指模代替)

0

1

纸质版

  六、审批时限

申请时限

受理时限

1个工作日

受理时限说明

自接到申请之日起1个工作日内作出受理或不予受理决定。

法定办理时限

15个工作日

法定办理时限

说明

药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,组织现场核查,确认终止经营活动的,缴销其《药品经营许可证》。

承诺办理时限

7个工作日

承诺办理时限

说明

自受理之日起7个工作日作出行政许可决定。不包括申请人补正材料和整改所需的时间

  七、审批收费

  不收费。

  八、审批流程

  本事项窗口办理流程如下:

  1.申请。申请人向区政务服务中心窗口提出申请,提交申请材料。

  2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。若发现材料需补正的2个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。

  3.审查。受理后,审查人员在1个工作日内对材料进行审查并在3个工作日内开展现场审查。符合审批条件的,收回《药品经营许可证》并注销相关信息。不予通过的,出具《不予许可决定书》。

  4.领取结果。申请人按约定的方式到行政服务中心领证窗口领取办理结果。

  本事项的窗口办理流程见《药品经营许可证(零售)注销窗口办理流程图》。

  九、办理地址

窗口地址

联系电话

办公时间

交通指引

惠州大亚湾区石化大道中科技创新园科技路1号行政服务中心

5568066

08:30-12:00

14:30-17:30

(法定节假日时间除外)

 

可搭乘深惠一线、201路、203路公交车到科技园站。

  十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼

  1.申请人可通过电话进行咨询和审批进程查询。

  电话咨询:0752-5568066

  申请人可通过电话、窗口等方式进行投诉。

  电话投诉:0752-12345、0752-5566315

  申请人对本行政许可审批事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。

  行政复议:

  (1)大亚湾区法制局,惠州大亚湾区管委会行政大楼B412室,0752-5562038。

  (2)惠州市食品药品监督管理局,惠州市江北文成路13号食品药品监督管理局大楼,0752- 2873611。

  行政诉讼:

  惠州市博罗县人民法院,博罗县罗阳镇北门路94号,0752-6209393。