5月27日，惠州大亚湾开发区市场监督管理局举行新闻发布会，会上介绍了全区药品、化妆品、医疗器械安全与高质量发展有关情况。

　　发布会现场

　　“药品安全事关群众健康和产业发展，是民生底线，也是发展红线。”会上，大亚湾区市场监督管理局药品安全总监陈为民介绍，2025年，全区所有药品经营使用单位完成自查整改，整改率100%，重点严打来源不明、质量无保障的“医保回流药”，全年检查药店、诊所、医疗机构等经营使用单位205家次；化妆品领域线上线下同步监管，覆盖线下门店和线上电商经营主体，检查企业124家次；医疗器械领域聚焦无菌植入、医美设备等高风险产品，检查相关单位111家次，确保产品来源可查、质量可控。

　　在推动医药产业高质量发展方面，大亚湾持续深化“放管服”改革，将相关审批时限最快压缩至1个工作日，专门为优质创新项目开辟“绿色通道”。弭永利教授团队带着医药创新项目选择落户大亚湾，该局仅用1天办结了外资批准证书、营业执照等3项核心证照，被专家团队盛赞为“大亚湾速度”。目前，全区已有4个创新药项目实现商业化生产。其中，“信立坦”（阿利沙坦酯片）为中国首个1.1类高血压创新药，在控制夜间血压方面具有显著优势，是目前唯一昼夜比大于1的ARB类降压药。

　　在服务药品创新上，大亚湾区市场监督管理局对莱佛士制药、惠州信立泰等辖区内标杆医药企业在GMP符合性检查、创新药上市等关键环节给予前置指导，助力企业通过欧盟及国家药监局核查，支持阿利沙坦酯等重大创新品种成功上市，让更多国产创新药加快走进医院和药房，实实在在增进群众健康福祉。

　　会上，该局相关负责人还围绕群众关心的医保基金整治、处方药销售、化妆品选购等热点话题进行了详细解答。

　　针对群众关心的医保基金整治，大亚湾区市场监督管理局药品安全监管组组长曾耀华介绍，该局重点围绕医药价格监管、医保回流药查处、药品追溯体系建设、部门协同机制等四大任务推进工作。今年，共检查医疗机构7家、药品经营使用单位72家次，推动辖区内药品零售企业加快药品追溯码的应用，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，为打击回流药、假劣药品提供了有力的技术支撑。

　　关于处方药销售界限，曾耀华明确，对于目录中“必须凭处方销售的药品”（如抗菌药物、注射剂等），必须凭医师处方销售，且处方原件或电子处方必须留存不少于五年，对于其他处方药，在销售时需由执业药师药学技术人员，进行专业审核，并填写“处方药销售登记表”后方可销售。针对处方药销售监管，大亚湾区市场监督管理局已建立常态化检查机制，目前，区内大部分药店已实现在线问诊、医师远程开具电子处方、驻店药师审核处方、完成销售的全流程闭环管理。这一模式既方便了群众购药，又从技术上减少了“无方售药”的操作空间。

　　而与大家的生活息息相关的化妆品又该如何选购呢？大亚湾区市场监督管理局四级主办魏云建议，消费者可以通过国家药监局官网或“化妆品监管”APP查询产品身份，选择正规渠道购买，留存购物凭证。如发现无中文标签、假冒品牌等非法产品，应立即停止使用并拨打12315投诉。

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